Habilita COFEPRIS a Unidad Científica en Morelos

En un hecho sin precedentes, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) habilitó a la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM), a través de dos de sus unidades de investigación, al Instituto Politécnico Nacional (IPN) y al Centro de Investigación y Asistencia en Tecnología y Diseño de Jalisco (CIATEJ), como terceros autorizados para realizar pruebas científicas a medicamentos biotecnológicos y asegurar el acceso de la población a estos productos.

Cabe señalar que, en Morelos la unidad de la UNAM es el Instituto de Biotecnología a cargo de Octavio Tonatiuh Ramírez Reivich, quienes cuentan con el aval de la COFEPRIS para realizar pruebas de caracterización y estudios preclínicos necesarios para demostrar la biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos ante la autoridad sanitaria.

Los medicamentos biotecnológicos son medicinas elaboradas con células vivas que se utilizan para tratar con mayor precisión enfermedades crónico-degenerativas, representan actualmente entre el 10 y 15% del mercado farmacéutico nacional, lo cual se estima que para el 2016 ascienda a 45%.

La alianza histórica realizada en el marco de la “Estrategia para la implementación de la regulación de medicamentos biotecnológicos en México”, contó con la presencia como testigo del Coordinador General de Ciencia, Tecnología e Innovación de Presidencia de la República, Francisco Bolívar Zapata; de Mikel Arriola Peñalosa, comisionado federal de la COFEPRIS; y de Brenda Valderrama Blanco, secretaria de Innovación, Ciencia y Tecnología del estado de Morelos (SICyT), así como presentantes de la Red Nacional de Consejos y Organismos Estatales de Ciencia y Tecnología (REDNACECyT).

“La integración de estos institutos al modelo de terceros autorizados permitirá que la industria farmacéutica pueda solicitar el apoyo técnico-científico a unidades de probada competencia, para realizar las pruebas que se requieren en el proceso de autorización de medicamentos biotecnológicos”, expuso el titular de la COFEPRIS.

“Estas acciones refuerzan la vinculación entre las instituciones de investigación, la autoridad sanitaria y la industria. Dentro de la Agenda Estatal de Innovación se tiene identificada a la biofarmacéutica como una de las áreas estrategias, asimismo dentro de las principales líneas de investigación en Morelos encontramos destacados trabajos en materia de medicina regenerativa por lo cual el aval de COFEPRIS a la UNAM y, en particular al IBT, representa un importante avance para seguir transfiriendo a la ciencia que se realiza en la entidad al sector industrial”, aseguró la titular de la SICyT.

“Celebramos acciones como estas que fortalecen la investigación científica de medicamentos biotecnológicos en México y dan certeza técnica a la industria farmacéutica para la introducción de estos productos, lo cual nos posiciona a la vanguardia a nivel mundial en materia de regulación de la biotecnología farmacéutica”, agregó Valderrama Blanco.

A partir de hoy las unidades habilitadas por COFEPRIS son la Facultad de Química de la UNAM a través de la Unidad de Investigación Preclínica (UNIPREC), el IBT, la Unidad de Desarrollo e Investigación en Bioprocesos de la Escuela Nacional de Ciencias Biológicas del IPN (UDIBI) y el Centro de Investigación y Asistencia en Tecnología y Diseño de Jalisco (CIATEJ) que tienen el objetivo de avalar productos seguros, eficaces y de calidad.

COFEPRIS

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